GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
常用净化车间工程地板常用净化车间工程地板:
1、环氧树脂防尘耐磨地板(平涂型)
2、环氧树脂防静电地板系列
3、环氧树脂砂浆重载地板
4、环氧树脂自流平地板
5、水性环氧地板(环氧地坪)
6、环氧耐强酸防腐地板
7、环氧树脂地坪(地板漆)
8、液态硬化地坪、金刚砂耐磨地坪
9、环氧树脂经济型地坪(洁净型地坪)
10、环氧树脂工业环保地坪漆、工业停车场(地坪漆)
11、工业薄涂耐磨地板、工业薄涂防腐地板
12、环氧树脂砂浆工业地坪漆
13、工业防静电涂料地坪漆
14、网络机房防静电地板
15、PVC防静电地板
16、环氧树脂普通型地坪
17、环氧树脂工业经济型地坪
18、工业洁净环保耐磨地坪
洁净厂房净化车间工程装修的整体设计步骤参考洁净厂房净化车间工程装修的整体设计步骤参考
事项1:设计前的准备
进行厂房装修的整体设计前要先做好相关准备工作,具体来对我们汇龙净化来说就是您提供的用户需求书。所谓设计任务书,是用于装修方案、建设规模、建设地区和地点、化协作范围、预算限额、资金来源、要求达到的技术水平和经济效益等作出的一种决策。
事项2:初步设计
初步设计要根据事先制定的设计任务书来进行,包括:计算工程概算;确定原材料、水、动力的来源与用量;规定工艺流程(我们汇龙净化我特别注重贵方其中的特别工序--排风、发热、防腐、无日常作业产线段)、物料储运的原则;明确设备、建筑物的构成和要求;进行厂房布置、车间平面图设计。
事项3:施工图设计
完成厂房装修的初步设计后,接下来要做的就是施工图设计了。具体来说,包括:建筑结构详图、设备和管线的安装详图、各项室外工程的施工详图的绘制。
事项4:消防审批及验收
这点,每个地方有所不同。严格的地方要注意:防火分区、防烟分区、厂房远疏散距离(如:净化车间工程的多层丙二上喷淋60m*1.2)、其他公共建筑的袋形走廊、安全出口数量(面积250或5人以上:2)、疏散门(1.4,0.9m)、疏散走廊净宽(减内凸柱后1.4m)......
以上信息由专业从事成型净化车间装修公司推荐的汇龙净化于2025/1/12 11:35:47发布
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